医疗器械GMP车间解决方案1、在生产或使用中活性物质、灭活物质的污染(包括热原)对产品产生重要影响的植入性医疗器械,医疗器械GMP车间规划设计,应对工作环境进行控制,对灭活的方法应予验证并保存记录。此类产品的生产和包装应在有规范..
医院医疗行业是一个很庞大而特殊的行业,特别是医院手术室对空气洁净度要求也很高。通常,合格的医院手术室净化工程或者医疗洁净室对医院空气的较低要求用效率为30%的预滤器和效率为90%的亚高效滤器结合使用进行过滤。一般情况下不需要高..
对于净化车间改造来说,因为关系生产产品的质量,所以我们必须要抓住每一个净化车间改造项目中的细节,这样才能保证改造项目的顺利完成。那么,究竟在净化车间改造时应该注意哪些问题呢?下面,小编就给大家做一个简单的介绍。1、制定具..
无尘车间是属于人造环境,里面含有的粒子远低于一般的环境,随着集成电路技术的快速成长,也增加了对制造环境(无尘车间)洁静度的需求,在工业上即使粒子的尺寸小于1微米,也可能阻碍产品的生产运作或降低其寿命。由于纳米技术的兴起,造..